中評社北京8月31日電／據人民日報報道，題：國家藥監局將開展“美瞳”專項整治 嚴打網絡違法違規銷售等行為。8月30日，國家藥監局發布《關於開展規範裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》（以下簡稱《通知》），決定自2022年9月1日起，在全國範圍內組織開展為期3個月的規範裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項行動。
裝飾性彩色平光隱形眼鏡俗稱“美瞳”，今年6月，國家藥監局曾發布《選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡的提示》指出，裝飾性彩色平光隱形眼鏡是用於裝飾和改變角膜顔色的隱形眼鏡。因其直接覆蓋於角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關乎人眼安全，具有較高風險，在我國作為第三類醫療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫療器械注册證後方可生產、銷售和使用，其生產企業需要取得《醫療器械生產許可證》。經營此類產品的企業需要取得《醫療器械經營許可證》。
根據《通知》，本次專項行動的工作目標是以嚴厲打擊生產經營未經注册裝飾性彩色隱形眼鏡、網絡違法違規銷售、無醫療器械生產經營資質、超範圍經營等行為為重點，嚴肅查處相關案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質量安全風險隱患，建立健全機制，形成規範有序的市場秩序。
《通知》部署了規範裝飾性彩色隱形眼鏡生產行為、規範裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為、規範網絡銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為、依法嚴查重處各類違法違規行為4項工作任務，并明確了各級藥品監管部門的重點監督檢查內容。
規範裝飾性彩色隱形眼鏡生產行為
在規範生產行為方面，省級藥品監管部門應當重點檢查生產企業是否按照強制性標准以及經注册的產品技術要求組織生產，原材料采購和供應商管理是否符合要求等。
規範裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為
在規範經營行為方面，藥品監管部門應當重點檢查經營企業是否經營未取得注册證的裝飾性彩色隱形眼鏡行為，是否無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡，是否超範圍經營等。 |
